2010版GMP采用歐洲聯(lián)盟(European Union)的凈化級(jí)別劃分規(guī)定，按實(shí)際生產(chǎn)(Produce)狀況分別設(shè)定了A、B、C、D這4個(gè)級(jí)別，GMP凈化車(chē)間的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)時(shí)可按相關(guān)規(guī)定的具體要求進(jìn)行選定。食用菌凈化車(chē)間快速實(shí)現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%，又能達(dá)到百級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)，不用任何化學(xué)藥物、沒(méi)有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的消
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GMP凈化車(chē)間空氣潔凈度要求如下：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備潔凈的生產(chǎn)環(huán)境：廠(chǎng)區(qū)的地面、路面和運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、管理、運(yùn)輸?shù)目傮w布局。無(wú)菌車(chē)間大部分凈化廠(chǎng)房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠(chǎng)房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求，不僅對(duì)廠(chǎng)房?jī)?nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求，而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。無(wú)
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