99久久精品国产一区二区三区,2024最新黄色网址,女人被添荫蒂视频的观看方式,国产精品婷婷久久久久久

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
全國(guó)咨詢(xún)熱線(xiàn):18980800355

自貢生物制品設(shè)計(jì)的基本要求GMP研討會(huì)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-23 21:45:01 人氣:7288

生物制品設(shè)計(jì)的基本要求GMP研討會(huì)

1、生物制品

主要參考?xì)W盟和世界衛(wèi)生組織的相關(guān)GMP標(biāo)準(zhǔn)和2005年在中國(guó)修訂的生物產(chǎn)品附錄草案草案;重點(diǎn)是嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程和中間過(guò)程以及一系列防止污染和交叉污染的要求:有毒作業(yè)區(qū)應(yīng)有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng);來(lái)自病原體操作區(qū)域的空氣不應(yīng)循環(huán);來(lái)自第二類(lèi)或更高病原體操作區(qū)域的空氣應(yīng)通過(guò)滅菌過(guò)濾器排出,并定期檢查過(guò)濾器的性能;管理,特別是種子批次,細(xì)胞庫(kù)系統(tǒng)(原始,主要代,工作)的管理要求以及生產(chǎn)操作和原材料的具體要求。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無(wú)菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。成都實(shí)驗(yàn)室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境,可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染采取程度不同的控制,達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類(lèi)手術(shù)之要求;并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng)造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度,所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗(yàn)收指標(biāo)。

2、血液制品

參考?xì)W盟相關(guān)GMP附錄、我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)、“藥典”標(biāo)準(zhǔn)、2007年血液制品生產(chǎn)整頓實(shí)施計(jì)劃,關(guān)鍵內(nèi)容是確保血液制品原料血漿、中間產(chǎn)品和成品的安全。它涉及原始血漿的再檢驗(yàn)和檢疫期、供體信息和產(chǎn)品信息的可追溯性、中間產(chǎn)品和成品安全指標(biāo)的檢查、檢驗(yàn)、喂養(yǎng)生產(chǎn)、病毒滅活、不合格血漿處理等體外診斷試劑的管理等。

3、無(wú)菌藥品

為確保無(wú)菌藥物的安全性和質(zhì)量提供監(jiān)管和科學(xué)依據(jù);采用歐盟,世衛(wèi)組織,A,B,C,D等級(jí)標(biāo)準(zhǔn);對(duì)無(wú)菌藥物生產(chǎn)的清潔度提出了非常具體的要求。 ,動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè);監(jiān)測(cè)浮游細(xì)菌,沉淀細(xì)菌和表面微生物;完善中型模擬灌裝,滅菌驗(yàn)證和管理的要求;增加無(wú)菌操作的具體要求;加強(qiáng)無(wú)菌保障措施。

藥品GMP車(chē)間工藝布置應(yīng)合理、緊湊,有利于生產(chǎn)操作,保證生產(chǎn)過(guò)程的有效管理。工藝布置應(yīng)防止人流與物流的混合和交叉污染,并滿(mǎn)足以下基本要求:

(一)設(shè)置進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)的客流通道,必要時(shí)設(shè)置特殊的出入口,如原材料、輔料(如原料、輔料、生產(chǎn)廢棄物等)。清潔車(chē)間的傳動(dòng)路線(xiàn)應(yīng)盡可能短。

2.進(jìn)入清潔生產(chǎn)區(qū)域的人員和材料應(yīng)有自己的凈化室和設(shè)計(jì)。凈化室的設(shè)定要求與生產(chǎn)區(qū)域的空氣潔凈度水平相適應(yīng)。

三。生產(chǎn)作業(yè)區(qū)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)計(jì)。用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存的區(qū)域不得作為非職工進(jìn)入的通道。

4.運(yùn)輸人員和物資的電梯應(yīng)分開(kāi)。電梯不應(yīng)位于清潔區(qū)域。必要時(shí),應(yīng)在電梯前安裝鎖閥室或其他措施,以確保清潔區(qū)域的空氣清潔。

    在線(xiàn)客服
    聯(lián)系方式

    熱線(xiàn)電話(huà)

    18980800355

    上班時(shí)間

    周一到周五

    公司電話(huà)

    18980800355

    二維碼
    線(xiàn)
    国产极品精品无码在线播出| 女人扒开腿让男人插| 亚洲国产成人一区二区在线| 一级做a爰片久久毛片无码电影| 东京热性高潮| 老色鬼综合| 亚洲av无码一区二区三区天堂网| 久久极品免费视频| 色欲无码AV一区| 精品国产电影久久久| 亚洲香蕉国产免费一级视频| 亚欧无码中文字幕| M.M视频| 人妻无码熟妇乱又视频| 自拍大量在线观看| 久久久www人成精品| 成人鲁丝电影亚洲精品在线| 97cao. com| 亚洲AV成人无码精品久久| 日本www视频| 免费看一级男毛片| 免费看青草视频在线| 国产成人精品三区在线观看| 丁香综合激情综合| 中文字幕无码日韩一区| 偷拍av熟女亚洲| 国产精品无码AV在线播放| 午夜啪啪日韩av| 中文字幕不卡高清免费v| 另类久久综合网| 成人一二三四五区| 裸体视频一区二区三区| 欧美久久 91| 国产三级在线现看影院| 亚洲日韩欧美在| 九九久久国产精品九九久久99| 亚洲精精精品| 久久综合丅| 亚洲精品无码久久不卡| 欧美亚洲激情天天搞天天干| 国产99视频精品免费视频免里|